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痛风新药SSS11获批:患者多根救命稻草

作者:常有才 阅读:1296次 时间:2017-01-11 08:16:09

痛风是炎性关节炎中最常见一种病,起病时会伴随着关节肿胀发热,疼痛难忍。如果不能及时或者正规的治疗,会导致关节的破坏、残疾,再加上痛风患者的尿酸值都高于常人,所以当过高的尿酸沉积在肾脏里时严重的患者会出现肾功能衰竭。让人兴奋的是,治疗该病的药物将出新药,该药由沈阳三生制药股份有限公司授权生产。



新药获批:痛风患者多了一根救命稻草

一直专注于肿瘤科、风湿病科及肾脏科治疗领域的三生制药近日公布消息,一种聚乙二醇化重组尿酸氧化酶及集团的一种产品Pegsiticase(SSS11)已获国家食品药品监督管理总局出具的新药临床试验申请批件。这标志着风湿病科里的痛风患者有了新的救命稻草。

据了解,三生制药主要开发重组或基因工程蛋白类药物,而这次公布的新药SSS11是一种源于产朊假丝酵母(Candida utilis)的通过连接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇(PEG)所改良的聚乙二醇化重组尿酸氧化酶,集团拥有SSS11的全球知识产权。

消息称,三生制药已将SSS11在美国的知识产权授予Selecta Biosciences,Inc.。而该公司在国外的临床研究结果也比较让人满意。报道称,Selecta Biosciences,Inc.于美国进行的一对一期临床研究显示,通过静脉输注及肌肉注射,SSS11能够大幅降低尿酸,且其安全性及耐受性良好。由于痛风与尿酸关系密切,该药的诞生将会使广大痛风患者看到新的希望。



消息人士称,集团已于2014年8月向国家食药监总局提交新药临床申请,目前已获国家食品药品监督管理总局出具的新药临床试验申请批件,该新药产品的临床试验预期将于2017年年初开始。如果新药顺利通过临床试验并正式全面推广,痛风患者将因此受益减少痛苦。

致命痛风:一起细数足以夺命的痛风危害

慢性病健康咨询平台山东如意新特大药房的相关药剂师告诉笔者,痛风患者如没有及时治疗危害很大,可并发很多危险疾病,50%以上痛风患者会出现关节变形,严重者有致残可能,40%的痛风患者会引发尿毒症等严重肾脏病变,威胁生命。有资料显示,因肾衰竭和尿毒症致死的情况约占痛风死亡原因的20%-30%左右。

除了肾脏损害致死之外,皮肤感染致死的现象也是存在的。据医学报道信息显示,当皮肤里的痛风石破溃后未及时采取治疗措施又不注意清洁卫生时,会造成严重的细菌感染,有的会蔓延到血内引起菌血症和败血症而致死。

另外,尿路感染与其他并发症感染也均有致死的可能。有消息称,痛风性肾结石或肾盂积水、膀胱结石等容易引起顽固性泌尿系统感染,尤其是引发肾盂肾炎;有时未及时彻底治疗可引起脓肾或坏死性肾乳头炎、败血症而致死。而因为痛风而出现的一些并发疾病如高血压、动脉硬化、冠心病、脑血管意外、心肌梗死、心力衰竭、致命性心律紊乱、糖尿病等,这些并发的疾病是痛风患者死亡的重要原因。

总之,痛风病人绝大部分都有代谢综合征,所以往往又合并有心血管方面的疾病,使病情更加复杂。新药的诞生与问世无疑成了这些痛风患者的新希望、新曙光!(文/常有才)


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