臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心,专注于以血液检测为基础的肿瘤个体化精准诊疗与伴随诊断,致力于成为改善肿瘤患者生命质量的引领者。

液体活检时代取胜之道:数据为王,质控先行

作者:臻和科技 阅读:117次 时间:2017-09-29 13:54:40


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本次学术会议作为中国西部顶级的放射肿瘤治疗学盛会,吸引到了许多国内外顶级专家。臻和精准医学研究院也荣幸受邀出席此次大会,臻和CEO杜波作了题为《液体活检技术在肿瘤个体化诊疗中的临床应用》的主题报道,他谈到,基于ctDNA为技术平台的液体活检进入了成年期,要想在潜力巨大的市场里占得一席之地,考验各家公司的不仅仅是单纯的硬件比拼。那么,在这个热度迅速攀登的行业里,究竟哪些方面才是企业脱颖而出的制胜奇招?


影响液体活检开展的几个最大的因素是缺乏临床数据积累和共识、检测技术的可靠性不高以及检测费用过高等因素。要解决这些问题就要提高检测技术的灵敏度和特异性。对此,臻和用自身的优势给出了答案。

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从2014年创立到现在,臻和已经完成以肺、肠、肝、妇科肿瘤为主的5000例队列样本试验及分析,积累20000例临床样本,约80TB的测序数据。基于积累的商检样本和临床合作研究队列样本的实测大数据,建立了针对肺癌、肝癌、结直肠癌、妇科肿瘤等的早期预警、用药指导、耐药评估等一系列模型。


进而将实验室分子诊断技术引入到肿瘤疗效评价系统中,更科学客观的评价综合治疗的疗效情况。在前期用群体遗传和进化理论进行肿瘤突变分析获得突变谱系特征和方法学的基础上,探讨肿瘤的突变规律和对于肿瘤表达的影响,并从中发掘新的干预措施。



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   NGS相关流程所涉及的提取、测序分析,以及检测过程当中,ctDNA带来的假阴性和假阳性的问题不可避免。臻和通过对NGS检测每一个环节的把关和校对,不断优化出一套保证基因检测结果的稳定性、敏感性和准确性的质控方案。


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凭借着对每一个检测环节的精益求精,以及高标准的检测技术,臻和参与了中国食品药品检定研究院参考品的前期验证和协作标定。这也表明,臻和在液体活检领域的专业和过硬的临床试验数据,得到了监管部门的认同和肯定。


杜波曾多次强调,“临床基因检测的行业标准没有上限”。尽管业内很多公司是把NGS测序作为一个实验,但臻和是当一个检验来做。检验和实验,表面上看差距只是一个字,两者在要求标准上却有着天壤之别。产业高速发展期,在临床工作者和企业之间的强强联手和不懈努力之下,液体活检技术将会更为完善和成熟,必将成为真正具有划时代意义的高科技技术。


在接下来的日程当中,臻和也将继续发挥自己的优势,助力西部地区乃至全国放射肿瘤学科的建设。我们有理由相信,通过“精准医疗+西部放疗”模式的不断开拓创新,会给业内创造更多的惊喜,为肿瘤患者带来福音。


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