主要为客户提供一致性评价、生物等效性试验、0~Ⅳ期临床试验、注册、数据管理和统计分析、GCP稽查等一站式临床研究服务,是专业从事临床研究和药物医学统计的合同研究组织,致力于为达成目标量身定制解决方案。服务范围涉及肿瘤、心血管、呼吸科、消化、儿科、神经内科、泌尿、抗感染、妇科、内分泌、风湿免疫、口腔、耳鼻喉科、皮肤等10多个领域。

新药上市产品投融资产品容易被忽视的那些事儿

作者:合瑞阳光CRO 阅读:450次 时间:2017-10-16 12:00:10

当下,中国医药行业发展迅猛,但适用的资源项目稀缺。特别是在7.22一致性评价之后,优胜劣汰的政策改革制度,让不规格的运营企业接连出局,仅有真真切切让人放心的企业才会幸存下来。而我恰巧就是其中一员。我是阳光君,全名合瑞阳光,喜欢快乐努力的生活,享受严谨认真的工作。和很多公司一样创业初期有过坎坷,有过遗憾。但那些都已成为了我磨练自己的经验,使自己在不同阶段有了新的提升。就这样在不断的研究及创新中,产品投融资诞生了!  

     

一、什么是产品投融资?

产品投融资产品就是阳光君新开创的“光束”,立志是帮助处于犹豫中的药厂果断出击,帮助踌躇不前的研究院及个人机构脱颖而出,创建坚固的CRO行业产业链,实现共赢。简单来讲,就是小A有个宝物,想去研究及上市。但是难就难在小A并不认识这方面应该做些什么?这时小B出现了。慷慨的说:“我帮你!”于是小A就把自己的想法和需求告诉了小B,小B就去周旋各各方面需要做的事情。同时让小C也参与进来帮助小A共同实现宝物的研究与上市 。在这个故事里面有三个主人公分别是:小A(上市许可持有人),小B(合瑞阳光),小C(代生产单位),最后宝物成功研究上市,这一系列的运营模式就称为——产品投融资。

 

二、产品投融资运营模式

       产业链架构:

产品链架构.jpg

上游企业上市药品持有人:拥有通过药品上市许可管理制度(MAH)的药品,需要产品上市及推广方案的申办方。

下游企业代生产单位:负责代加工生产药品的研究机构。

举个例子

产品投融资-成功案例(吸入用盐酸氨溴索溶液)

吸入用盐酸氨溴索溶液由北京合瑞阳光医药科技有限公司与固定大客户瑞阳制药有限公司共同投资开发,成为合瑞阳光产品投融资-项目注资服务实际操作的项目。

(一)上市药品持有人在此项目中可以获得

1.完整的个性化定制方案

合瑞阳光在吸入用盐酸氨溴索溶液项目中,为上市药品持有人提供了全方位的定制方案,从药品的资料包装、申办注册、试验单位的挑选、应急事件的处理等等,事无巨细,面面俱到。

2.稳定的共担风险

合瑞阳光注资盐酸氨溴索溶液研究项目300万共担风险资金。以应对可能存在的预防措施和应急计划,及时填充临床试验中可能存在的漏洞和空白。

3.坚固的共享职责

   合瑞阳光与瑞阳制药达成强强联合,实现共享职责分配,提高了吸入用盐酸氨溴索溶液项目的开展效率。

4.精准的共赢合作

一款药品的顺利生产,从它的试验的真实性、科学性、完整性和质量控制等方面都需要经过严格的审查。在合瑞阳光与瑞阳制药合作共赢的情况下,谨本详始,共同开创“一站式”产业链。

   三、战略计划

   合瑞阳光的产品投融资项目融会贯通了药厂与研究机构合作的桥梁。实施共担风险,共享职责、共赢合作,“三个共”计划,让三方受益的同时推动行业发展进步。目前合瑞阳光产品投融资战略计划的战略资金预计为1000~1500万。全面协助解决部分两面制问题,提供销售推广策略规划。当药品上市后不仅可以拥有一定的市场份额,及享有部分区域的代理优先权,还可以拥有一定比例的销售分成,作为上市后观察的医学支持回报。


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