主要为客户提供一致性评价、生物等效性试验、0~Ⅳ期临床试验、注册、数据管理和统计分析、GCP稽查等一站式临床研究服务,是专业从事临床研究和药物医学统计的合同研究组织,致力于为达成目标量身定制解决方案。服务范围涉及肿瘤、心血管、呼吸科、消化、儿科、神经内科、泌尿、抗感染、妇科、内分泌、风湿免疫、口腔、耳鼻喉科、皮肤等10多个领域。

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阳光叔有言:BE基地短缺且费用越来越贵怎么办?

作者:合瑞阳光CRO 阅读:2184次 时间:2017-11-22 16:33:32

我们知道是制药企业的大大们关心药物上市前的效率问题,

       但又多少人知道他们还关心着BE基地短缺以及昂贵的研究费用呢?

       首先,我们要了解一下,药品BE试验是什么? 药品BE试验 即生物等效性实验。具体是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

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随着CFDA公开表态将逐步放开临床机构的准入,接踵而至的是药物的研究数量增加,可好的临床试验研究机构少之又少,专业的研究者们合作意愿也十分稀缺,再加上BE基地数量本来就有限,这就让制药企业们逐渐进入了“僧多粥少”举步艰难的时代之中。

    通常临床机构研究者都是这么表态的:

  “我们非常愿意做BE试验,但不一定能做好。”

  “药品BE试验时间较长,是否操作还需考虑考虑。”

   “不好意思,我们已经正在实施其它的BE试验了。”

   “现在BE基地短缺,像我们这么好的机构收费已经很合理了。

    费用高,高在我们基地有经验床位多,可以让你放心。”

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制药企业临床研究中心的想法是:

到没有经验的机构和医生那里去做,我们心里肯定是一百个不愿意。”

费用这么高,预算不够啊”

临床医生专业度够不够,千万不能耽误事儿啊!”

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于是,当我们站在不同立场的换位思考,就会发现这些现状在现实中是真实存在的。制药企业在选择药企业临床试验机构上的第一标准就是“有经验”,而反之临床试验机构又分为了两个方面,便宜的“保量不保质”,“保质”的费用又越趋昂贵,但是通常情况下制药企业权衡之后即使再“肉疼”,还是以专业度考虑为优先。而在这个环节之中,CRO型公司就变得尤为重要了,无论是时间成本,还是人力成本,更是投资风险的分担,CRO型的公司都可以为其分担,就如合瑞阳光一样,他们会在为药企业量身定制“一站式”服务之中,又会为其寻找适合的BE试验基地以及注资一定的金额,让BE基地短缺且费用越来越贵不再成为难题,解决制药企业的各种药品上市之前的烦恼!


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